PharmaMar ha cerrado la sesión de este lunes con un avance del 2,11% en Bolsa después de anunciar la aprobación de ‘Zepzelca’ en combinación con ‘Tecentriq’ como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar, emitido por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).
En concreto, las acciones de la farmacéutica han finalizado la jornada con un precio de 88 euros después de rozar en un momento puntual los 94,5 euros, llegando a subir un 4,71%, tras conocerse la aprobación del medicamento.
La recomendación de la EMA se basa en los resultados del ensayo de fase 3 ‘IMforte’, que mostró una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y del 27% en el riesgo de fallecimiento en comparación con atezolizumab en monoterapia.
«Esta opinión positiva representa un avance significativo para el acceso de los pacientes en España y en Europa a una terapia innovadora en una enfermedad con pronóstico especialmente desfavorable. Por primera vez en este contexto de primera línea de mantenimiento, se ha demostrado una mejora en la supervivencia global y en la supervivencia libre de progresión, lo que supone un hito en el abordaje de esta patología.
Para los profesionales sanitarios, este avance permite disponer de una nueva opción terapéutica que ofrecer a nuestros pacientes», ha destacado Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid e investigador principal del ensayo ‘IMforte’.
Por su parte, Luis Mora, director general de PharmaMar comenta: «La opinión positiva del CHMP representa un hito muy relevante para facilitar el acceso de los pacientes europeos a una nueva opción terapéutica. Asimismo, representa un importante reconocimiento del compromiso de nuestra compañía por la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos innovadores».
La Comisión Europea ahora se pronunciará sobre la autorización de comercialización en los tiempos de acuerdo con el procedimiento establecido. Actualmente esta combinación en primera línea de mantenimiento ya cuenta con autorización en 10 países incluyendo EEUU, Suiza, Emiratos Árabes, Omán, Uruguay, Perú, Paraguay, Ecuador, Israel y Taiwán.
